新藥研發

紅日研究院聚焦科技創新,價值驅動,主動變革,構建研發創新的價值鏈。以降低重癥患者死亡率為使命,重點打造重癥領域創新及改良創新藥,保持重癥領域的領先地位;以為人類健康服務為宗旨,發展傳承中醫藥,拓展剛需產品管線。

研發體系

研究院下設產品規劃及發展中心、成藥性評價中心、藥品研發中心、新藥臨床中心、技術轉化中心、藥品注冊中心以及中藥創新研發中心,形成完整的化藥及中藥研發體系?,F已擁有國家企業技術中心、CNAS 認證實驗室、院士工作站、博士后工作站、天津市企業重點實驗室等多層級、多類型的科研技術平臺,促進科技成果向現實生產力轉化。并與國內頂尖科研院所、高校等建立產學研聯盟,開創研發新模式。通過技術轉移、資本市場操作等途徑,促進創新藥物的研發成果從上游向下游過渡,實現企業、科研院所、科學家的雙贏。

天津市藥物組分企業重點實驗室
天津市膿毒癥治療藥物關鍵技術重點實驗室
天津市腫瘤免疫治療小分子藥物企業重點實驗室

研發團隊

通過人才引進和培養,目前公司研發團隊碩士及以上學歷占比為 43.0%;中級職稱以上人員占比 44.1%。該團隊年齡結構合理,由化學應用、生物制藥及中藥學等相關專業人員組成。團隊具有較強的基礎研發能力、應用研發能力和開發研究能力。

研發平臺

創新技術平臺

公司建立了一批新技術平臺,如蛋白降解、細胞、多糖、多肽、腫瘤免疫等,為創新研發提供強大基礎保障。

轉化平臺

以技術轉化中心為依托打造中試轉化平臺,占地面積 2.5 萬平方米,擁有 3200 平方米合成生產車間和 7200 平方米的制劑生產車間,合成生產車間具備多糖、多肽、抗癌藥及綜合合成生產線;制劑生產車間具備凍干粉針劑、大容量注射液、小容量注射液的制劑生產線,各條生產線均已通過 GMP 認證。具備多種合成藥物和多種劑型產品的小試、中試和放大研究的能力。

研發成果

在研項目

研究院共有在研品種近20個,其中2個一類新藥已進入臨床階段,正在開展臨床驗證試驗。

通過整個研發團隊的不懈努力,近年累計共有13個品種獲批上市,更有多個品種在同類獲批品種中占據領先位置。優質仿制藥品種的獲批,擴充了公司在重癥領域產品集群,提高了公司產品的核心競爭力,使其在集采中具備優選條件。

知識產權

截止2024年4月,授權專利共計119項,均為發明專利。其中國內專利91項,PCT專利28項。

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